Cassette deuchainn luath Antigen COVID-19 (Colloidal Gold)
CLEACHDADH ANNS A CHAIDH
Tha an Cassette Deuchainn Rapid Antigen COVID-19 (Colloidal Gold) na imdhunadh sruthadh fadalach a tha san amharc airson lorg càileachdail antigens nucleocapsid SARS-CoV-2 ann an swab nasal bho dhaoine fa-leth a tha fo amharas COVID-19 leis an t-solaraiche cùram slàinte aca.
Tha toraidhean airson comharrachadh SARS-CoV-2 nucleocapsid antigen.Mar as trice lorgar antigen ann an swab nasal aig ìre gann an galair.Tha toraidhean adhartach a’ nochdadh làthaireachd antigens viral, ach tha feum air co-dhàimh clionaigeach le eachdraidh euslaintich agus fiosrachadh breithneachaidh eile gus inbhe galair a dhearbhadh.Chan eil toraidhean adhartach a’ cur às do ghalaran bactaraidh no co-ghalar le bhìorasan eile.Is dòcha nach e an àidseant a chaidh a lorg a bhith na adhbhar cinnteach airson galair.
Chan eil toraidhean àicheil a’ cur às do ghalaran SARS-CoV-2 agus cha bu chòir an cleachdadh mar an aon bhunait airson làimhseachadh no co-dhùnaidhean riaghlaidh euslaintich, a’ toirt a-steach co-dhùnaidhean smachd gabhaltachd.Bu chòir beachdachadh air toraidhean àicheil ann an co-theacsa nochdaidhean o chionn ghoirid euslainteach, eachdraidh agus làthaireachd shoidhnichean clionaigeach agus comharraidhean a tha co-chòrdail ri COVID-19, agus air an dearbhadh le measadh moileciuil, ma tha sin riatanach airson riaghladh euslaintich.Tha an uidheamachd seo airson a chleachdadh san dachaigh le luchd-laighe ann an suidheachadh neo-obair-lann (leithid dachaigh neach no làraich neo-thraidiseanta leithid oifisean, tachartasan spòrs, sgoiltean msaa).Tha toraidhean deuchainn a’ phacaid seo airson iomradh clionaigeach a-mhàin.Thathas a’ moladh sgrùdadh coileanta a dhèanamh air an t-suidheachadh stèidhichte air taisbeanaidhean clionaigeach euslaintich agus deuchainnean obair-lann eile.
GEAMHRADH
Buinidh na coronaviruses nobhail (SARS-CoV-2) don genus β.Tha COVID-19 na fhìor ghalar gabhaltach analach.Tha daoine san fharsaingeachd buailteach.An-dràsta, is e na h-euslaintich air a bheil an coronavirus nobhail am prìomh thùs gabhaltachd;faodaidh daoine le galair asymptomatic a bhith nan stòr gabhaltach cuideachd.Stèidhichte air an sgrùdadh epidemio-eòlasach gnàthach, is e an ùine goir 1 gu 14 latha, sa mhòr-chuid 3 gu 7 latha.Am measg nam prìomh thaisbeanaidhean tha fiabhras, sgìths agus casadaich thioram.Lorgar dùmhlachd nasal, sròn runny, amhach ghoirt, myalgia agus a’ bhuinneach ann am beagan chùisean.
PRÌOMHACHAS
Tha an Cassette Deuchainn Rapid Antigen COVID-19 (Nasal Swab) na imdhunadh sruthadh fadalach stèidhichte air prionnsapal an dòigh ceapaire dà-antibody.Thathas a’ cleachdadh antibody monoclonal pròtain nucleocapsid SARS-CoV-2 còmhla ri microparticles dath mar lorgaire agus air a spraeadh air pad conjugation.Rè an deuchainn, bidh antigen SARS-CoV-2 anns an sampall ag eadar-obrachadh le antibody SARS-CoV-2 co-cheangailte ri microparticles dath a ’dèanamh iom-fhillte le bileagan antigen-antibody.Bidh an toinnte seo a ’dèanamh imrich air an membran tro ghnìomhachd capillary gus an loidhne deuchainn, far an tèid a ghlacadh leis an antibody monoclonal pròtain nucleocapsid SARS-CoV-2 ro-chòmhdach.Bhiodh loidhne deuchainn dathte (T) ri fhaicinn san uinneag toraidh ma tha antigens SARS-CoV-2 an làthair anns an sampall.Tha neo-làthaireachd loidhne T a’ nochdadh toradh àicheil.Tha an loidhne smachd (C) air a chleachdadh airson smachd modhan-obrach, agus bu chòir dha nochdadh an-còmhnaidh ma thèid am modh deuchainn a dhèanamh ceart.
RABHADH AGUS ROIMH-RADH
• Airson fèin-dheuchainn cleachdadh diagnosachd in vitro a-mhàin.
• Na cleachd an toradh seo mar an aon bhunait airson galar SARS-CoV-2 a lorg no a thoirmeasg no gus innse mu inbhe galair COVID-19.
• Feuch an leugh thu am fiosrachadh air fad sa bhileig seo mus dèan thu an deuchainn.
• Na cleachd am bathar seo às deidh a’ cheann-latha crìochnachaidh.
• Bu chòir an cèis deuchainn fuireach anns a' phòcaid ròin gus an tèid a chleachdadh.
• Bu chòir beachdachadh air a h-uile sampall a dh’ fhaodadh a bhith cunnartach agus a làimhseachadh san aon dòigh ri àidseant gabhaltach.
•Bu chòir deuchainn chloinne is dhaoine òga a chleachdadh le inbheach.
• Bu chòir an caisead deuchainn cleachdte a bhith air a thilgeil air falbh a rèir riaghailtean feadarail, stàite agus ionadail.
• Na cleachd an deuchainn air clann fo aois 2 bhliadhna.
•Bu chòir clann bheag a bhith air an swabadh le cuideachadh bhon dàrna inbheach.
• Nigh làmhan gu mionaideach ro agus às dèidh làimhseachadh.
COMHRADH
Stuthan air an toirt seachad
•Caiseagan deuchainn: gach cassette le desiccant ann am poca foil fa leth
• Agents às-tharraing ro-phacaichte:
• Swabs sterilized: swab sterile aon-chleachdadh airson cruinneachadh sampaill
• Cuir a-steach pasgan
Stuthan a dhìth ach nach eil air an toirt seachad
• Uaireadair
SGEULACHD AGUS STOBAIL
• Stòradh mar a chaidh a phacaigeadh sa phòcaid ròin aig teòthachd (4-30 ℃ no 40-86℉).Tha am pasgan seasmhach taobh a-staigh a’ chinn-latha crìochnachaidh a tha air a chlò-bhualadh air an leubail.
• Nuair a dh'fhosglas e am poca, bu chòir an deuchainn a chleachdadh taobh a-staigh uair a thìde.Bidh eòlas fada air àrainneachd teth is tais ag adhbhrachadh crìonadh toraidh.
• NA RUAIGHEADH.
SPIORADAIL
Bidh na h-ìrean viral as àirde ann an sampallan a gheibhear tràth nuair a thòisicheas na comharran;tha sampallan a gheibhear às deidh còig latha de chomharran nas dualtaiche toraidhean àicheil a thoirt gu buil an taca ri measadh RT-PCR.Dh’ fhaodadh gun toir cruinneachadh sampaill neo-iomchaidh, làimhseachadh sampaill neo-iomchaidh agus/no còmhdhail toraidhean meallta;mar sin, thathas a’ moladh trèanadh ann an cruinneachadh sampaill air sgàth cho cudromach sa tha càileachd sampaill gus toraidhean deuchainn ceart fhaighinn.Tha an seòrsa sampall iomchaidh airson deuchainn na shampall swab nasal dìreach a gheibhear leis an dòigh cruinneachadh dà nares.Ullaich an tiùb às-tharraing a rèir a’ mhodh deuchainn agus cleachd an swab sterile a tha air a thoirt seachad sa phasgan airson cruinneachadh sampaill.
Cruinneachadh Samhlaidhean Nasal Swab
1.Thoir air falbh an swab bhon phacaid.
2.Tilt ceann an euslaintich air ais mu 70 °.
3.1-2 Fhad ‘s a tha thu a’ cuairteachadh an swab gu socair, cuir a-steach swab timcheall air 2.5 cm (1 òirleach) a-steach don chuinnean gus an tèid seasamh an aghaidh aig turbinates.
4.Rotate an swab grunn thursan an aghaidh balla nasal agus ath-aithris ann an cuinnlean eile a’ cleachdadh an aon swab.
Sampall còmhdhail agus stòradh
Na till an swab chun phacaid swab tùsail.Bu chòir sampallan ùra a bhith air an giullachd cho luath ‘s a ghabhas, ach gun a bhith nas fhaide na uair a thìde às deidh cruinneachadh sampall.
MODH TAISBEANAIDH
Thoir an aire:Leig leis na cassettes deuchainn, ath-bheachdan agus sampallan a bhith co-chothromach ri teòthachd an t-seòmair (15-30 ℃ no 59-86 ℉) mus dèan iad deuchainn.
1.Cuir an tiùb às-tharraing anns an ionad-obrach.
2.Peel dheth ròn foil alùmanum bho mhullach an tiùba às-tharraing anns a bheil an tiùb às-tharraing anns a bheil am bufair às-tharraing.
3.Sampling a' toirt iomradh air 'Specimen Collection'.
4.Cuir a-steach an sampall swab nasal a-steach don phìob às-tharraing anns a bheil ath-bhualadh às-tharraing.Rolaig an swab co-dhiù 5 tursan fhad ‘s a tha thu a’ putadh a cheann an aghaidh bonn is taobh an tiùba às-tharraing.Fàg an swab nasal anns an tiùb às-tharraing airson aon mhionaid.
5. Thoir air falbh an swab nasal fhad ‘s a tha thu a’ brùthadh taobhan an tiùba gus an leaghan a thoirt a-mach às an swab.Thèid am fuasgladh a chaidh a thoirt a-mach a chleachdadh mar shampall deuchainn.6. Cover an tiùb às-tharraing le tip dropper gu teann.
7.Thoir air falbh a 'chasaid deuchainn bhon phòcaid ròin.
8.Cuir air ais an tiùb às-tharraing sampaill, a’ cumail an tiùba gu dìreach, gluais 3 boinneagan (timcheall air 100 μL) gu slaodach gu tobar sampaill (S) a’ chèis deuchainn, agus an uairsin tòisich air an timer.
9.Wait airson loidhnichean dathte nochdadh.Mìnich toraidhean an deuchainn aig 15 mionaidean.Na leugh na toraidhean às deidh 20 mionaid.
[caractaran coileanaidh]
Coileanadh Clionaigeach
Gus tuairmse a dhèanamh air an ro-choileanadh clionaigeach eadar an Covid-19 Antigen Rapid Test Cassette agus an comparator PCR, chaidh 628 swab nasal a chruinneachadh bho euslaintich a bha fo amharas gu robh iad fo amharas COVID-19. .
| Antigen COVID-19 | RT-PCR | Iomlan | ||
| Deimhinneach | àicheil | |||
| HEO® | Deimhinneach | 172 | 0 | 172 |
| àicheil | 3 | 453 | 456 | |
| Iomlan | 175 | 453 | 628 | |
PPA = 98.28% (172/175), (95% CI: 95.08% ~ 99.64%) NPA = 100% (453/453), (95% CI: 99.34% ~ 100%)
PPA - Aonta sa cheud dearbhach (cugallachd) NPA - Aonta sa cheud àicheil (Sònrachas)
Crìochan lorg (cugallachd anailis)
Chleachd an sgrùdadh bhìoras cultarach SARS-CoV-2 (Isolate USA-WA1/2020 NR- 52287), a tha teas neo-ghnìomhach agus air a spìonadh a-steach do shampall swab nasal.Is e a’ chrìoch lorgaidh (LoD) 1.0 × 102TCID50/mL.
Tar-ghnìomhachd (Sònrachadh Mion-sgrùdaidh)
Chaidh tar-ghnìomhachd a mheasadh le bhith a’ dèanamh deuchainn air 32 meanbh-fhàs-bheairtean cumanta agus pathogenic a dh’ fhaodadh a bhith an làthair anns a ’chuas nasal.
Cha deach tar-reactivity sam bith fhaicinn le pròtain MERS-CoV NP ath-leasaichte nuair a chaidh a dhearbhadh aig dùmhlachd 50 pg / mL.
Cha deach tar-reactivity sam bith fhaicinn leis na bhìorasan a leanas nuair a chaidh deuchainn a dhèanamh orra aig dùmhlachd 1.0 × 106 PFU / mL: Influenza A (H1N1), Influenza A (H1N1pdm09), Influenza A (H3N2), Influenza B (Yamagata), Influenza B ( Victoria), Adenovirus (seòrsa 1, 2, 3, 5, 7, 55), metapneumovirus daonna,
Bhìoras parainfluenza (seòrsa 1, 2, 3, 4), Bhìoras syncytial analach, Enterovirus, Rhinovirus, Coronavirus daonna 229E, coronavirus daonna OC43, Coronavirus daonna NL63, coronavirus daonna HKU1.
Cha deach tar-reactivity sam bith fhaicinn leis na bacteria a leanas nuair a chaidh deuchainn a dhèanamh orra aig dùmhlachd 1.0 × 107 CFU / mL: Mycoplasma pneumoniae, Chlamy-dia pneumoniae, Legionella pneumophila, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes (buidheann A), Streptococcus Candida, an albainic. Staphylococcus aureus.
Eadar-theachd
Chaidh na stuthan eadar-theachd a leanas a mheasadh leis a’ Chàisg Deuchainn Rapid Antigen COVID-19 (Nasal Swab) aig na dùmhlachdan gu h-ìosal agus chaidh an lorg nach tug iad buaidh air coileanadh deuchainn.
| Dùmhlachadh Stuthan | Dùmhlachadh Stuthan |
| Mucin 2% Benzocaine 5 mg/mL Saline nasal 15% Oxymetazoline 15% Tobramycin 5 μg/mL Oseltamivir phosphate 10 mg/mL Arbidol 5 mg / mL Fluticasone propionate 5% Triamcinolone 10 mg / mL | fuil slàn 4% Menthol 10 mg / mL Phenylephrine 15% Mupirocin 10 mg / mL Zanamivir 5 mg/mL Ribavirin 5 mg / mL Dexamethasone 5 mg/mL Histamine 10 mg / mL dihydrochloride |
Buaidh dubhan dòs àrd
Chaidh an Cassette Deuchainn Rapid Antigen COVID-19 (Colloidal Gold) a dhearbhadh suas gu 1.0 × 105TCID50 / mL de SARS-CoV-2 neo-ghnìomhach agus cha deach buaidh dubhan àrd-dòs fhaicinn.
Clàr-innse samhla
Hangzhou HEO Technology Co., Ltd.
Seòladh: Seòmar 201, Togalach 3, Àir. 2073 Rathad Jinchang, Sgìre Yuhang, Hangzhou, Sìona
Àireamh a' Chlàir: 311113
Fòn: 0086-571-87352763 Post-d:52558565@qq.com
Lotus NL BV
Seòladh:Koningin Julianaplein 10, le Verd, 2595AA, The Hague, An Òlaind.
Post-d:Peter@lotusnl.com Fòn: +31644168999
