Cassette deuchainn luath Antigen COVID-19 (Colloidal Gold)
[CLEACHDADH ANNS A CHAIDH]
Tha an Cassette Deuchainn Rapid Antigen COVID-19 (Saliva) na imdhunadh sruthadh fadalach a tha san amharc airson lorg càileachdail SARS-CoV-2 antigens nucleocapsid ann an seile bho dhaoine fa-leth a tha fo amharas COVID-19 leis an t-solaraiche cùram slàinte aca.
Tha toraidhean airson comharrachadh SARS-CoV-2 nucleocapsid antigen.Mar as trice lorgar antigen ann an saliva aig ìre gann an galair.Tha toraidhean adhartach a’ nochdadh làthaireachd antigens viral, ach tha feum air co-dhàimh clionaigeach le eachdraidh euslaintich agus fiosrachadh breithneachaidh eile gus inbhe galair a dhearbhadh.Chan eil toraidhean adhartach a’ cur às do ghalaran bactaraidh no co-ghalar le bhìorasan eile.Is dòcha nach e an àidseant a chaidh a lorg a bhith na adhbhar cinnteach airson galair.
Chan eil toraidhean àicheil a’ cur às do ghalaran SARS-CoV-2 agus cha bu chòir an cleachdadh mar an aon bhunait airson làimhseachadh no co-dhùnaidhean riaghlaidh euslaintich, a’ toirt a-steach co-dhùnaidhean smachd gabhaltachd.Bu chòir beachdachadh air toraidhean àicheil ann an co-theacsa nochdaidhean o chionn ghoirid euslainteach, eachdraidh agus làthaireachd shoidhnichean clionaigeach agus comharraidhean a tha co-chòrdail ri COVID-19, agus air an dearbhadh le measadh moileciuil, ma tha sin riatanach airson riaghladh euslaintich.
Tha an Cassette Deuchainn Luath Antigen COVID-19 (Saliva) an dùil a chleachdadh le proifeiseantaich meidigeach no gnìomhaichean ionnsaichte a tha comasach air deuchainnean sruthadh fadalach a dhèanamh.Faodar an toradh a chleachdadh ann an àrainneachd obair-lann agus neo-obair-lann sam bith a choinnicheas ris na riatanasan a tha air an comharrachadh anns an Stiùireadh Cleachdaidh agus riaghladh ionadail.
[GEÀRR-CHUNNTAS]
Buinidh na coronaviruses nobhail (SARS-CoV-2) don genus p.Tha COVID-19 na fhìor ghalar gabhaltach analach.Tha daoine san fharsaingeachd buailteach.An-dràsta, is e na h-euslaintich air a bheil an coronavirus nobhail am prìomh thùs gabhaltachd;faodaidh daoine le galair asymptomatic a bhith nan stòr gabhaltach cuideachd.Stèidhichte air an sgrùdadh epidemio-eòlasach gnàthach, is e an ùine goir 1 gu 14 latha, sa mhòr-chuid 3 gu 7 latha.Am measg nam prìomh thaisbeanaidhean tha fiabhras, sgìths agus casadaich thioram.Lorgar dùmhlachd nasal, sròn runny, amhach ghoirt, myalgia agus a’ bhuinneach ann am beagan chùisean.
[Prionnsapal]
Tha an Cassette Deuchainn Luath Antigen COVID-19 (Saliva) na imdhunadh sruthadh taobhach stèidhichte air prionnsapal an dòigh ceapaire dà-antibody.Thathas a’ cleachdadh antibody monoclonal pròtain nucleocapsid SARS-CoV-2 còmhla ri microparticles dath mar lorgaire agus air a spraeadh air ceap conjugation.Rè an deuchainn, bidh antigen SARS-CoV-2 anns an sampall ag eadar-obrachadh le antibody SARS-CoV-2 co-cheangailte ri microparticles dath a ’dèanamh iom-fhillte le bileagan antigen-antibody.Bidh an toinnte seo a ’dèanamh imrich air an membran tro ghnìomhachd capillary gus an loidhne deuchainn, far an tèid a ghlacadh leis an antibody monoclonal pròtain nucleocapsid SARS-CoV-2 ro-chòmhdach.Bhiodh loidhne deuchainn dathte (T) ri fhaicinn san uinneag toraidh ma tha antigens SARS-CoV-2 an làthair anns an sampall.Tha neo-làthaireachd loidhne T a’ nochdadh toradh àicheil.Tha an loidhne smachd (C) air a chleachdadh airson smachd modhan-obrach, agus bu chòir dha nochdadh an-còmhnaidh ma thèid am modh deuchainn a dhèanamh ceart.
[Rabhadh agus rabhadh]
• Airson cleachdadh breithneachaidh in vitro a-mhàin.
•Do phroifeiseantaich cùram slàinte agus daoine fa leth air an trèanadh ann an suidheachaidhean puing cùraim.
• Na cleachd am bathar seo mar an aon bhunait airson breithneachadh no dùnadh a-mach
Galar SARS-CoV-2 no gus innse mu inbhe galair COVID-19.
• Na cleachd am bathar seo às deidh a’ cheann-latha crìochnachaidh.
• Feuch an leugh thu am fiosrachadh air fad sa bhileig seo mus dèan thu an deuchainn.
• Bu chòir an cèis deuchainn fuireach anns a' phòcaid ròin gus an tèid a chleachdadh.
• Bu chòir beachdachadh air a h-uile sampall a dh’ fhaodadh a bhith cunnartach agus a làimhseachadh san aon dòigh ri àidseant gabhaltach.
• Bu chòir an caisead deuchainn cleachdte a bhith air a thilgeil air falbh a rèir riaghailtean feadarail, stàite agus ionadail.
[COMPOSITION]
Stuthan air an toirt seachad
•Caiseagan deuchainn: gach cassette le desiccant ann am poca foil fa leth
• Reagents às-tharraing: ampoule anns a bheil 0.3 mL de dh’ inneal às-tharraing
• Luchd-cruinneachaidh Seile
• Tiùban cruinneachaidh
• Droppers
• Cuir a-steach pasgan
Stuthan a dhìth ach nach eil air an toirt seachad
• Uaireadair
[Stòradh is seasmhachd]
• Stòradh mar a thèid a phacaigeadh sa phòcaid ròin aig teòthachd (4-30 ° C no 40-86T).Tha am pasgan seasmhach taobh a-staigh a’ chinn-latha crìochnachaidh a tha air a chlò-bhualadh air an leubail.
• Nuair a dh'fhosglas e am poca, bu chòir an deuchainn a chleachdadh taobh a-staigh uair a thìde.Bidh eòlas fada air àrainneachd teth is tais ag adhbhrachadh crìonadh toraidh.
•Chaidh an LOT agus an ceann-latha crìochnachaidh a chlò-bhualadh air an leubail.
[CRUINNEACHADH AGUS ULLACHADH SPEIMEN]
NA cuir rud sam bith nad bheul a’ toirt a-steach biadh, deoch, guma no toraidhean tombaca airson co-dhiù 30 mionaid mus tèid a chruinneachadh.
Cleachd an tiùb cruinneachaidh agus an neach-cruinneachaidh seile gus seile a chruinneachadh.Cuir a-steach an neach-cruinneachaidh seile a-steach don tiùb cruinneachaidh, an uairsin cuir an neach-cruinneachaidh seile faisg air a bhilean agus leig leis an t-seile sruthadh a-steach don tiùb cruinneachaidh.Feumaidh tomhas-lìonaidh an t-seile a bhith aig a’ chomharra-sgèile (timcheall air 300 | jL).Ma tha meud an t-seile ro mhòr, cleachd dropper gus an còrr saliva a thoirt air falbh gus am fuasgladh mu dheireadh aig a’ chomharra sgèile (timcheall air 300pL).[CLEACHDADH ANNS A CHAIDH]
Tha an Cassette Deuchainn Rapid Antigen COVID-19 (Saliva) na imdhunadh sruthadh fadalach a tha san amharc airson lorg càileachdail SARS-CoV-2 antigens nucleocapsid ann an seile bho dhaoine fa-leth a tha fo amharas COVID-19 leis an t-solaraiche cùram slàinte aca.
Tha toraidhean airson comharrachadh SARS-CoV-2 nucleocapsid antigen.Mar as trice lorgar antigen ann an saliva aig ìre gann an galair.Tha toraidhean adhartach a’ nochdadh làthaireachd antigens viral, ach tha feum air co-dhàimh clionaigeach le eachdraidh euslaintich agus fiosrachadh breithneachaidh eile gus inbhe galair a dhearbhadh.Chan eil toraidhean adhartach a’ cur às do ghalaran bactaraidh no co-ghalar le bhìorasan eile.Is dòcha nach e an àidseant a chaidh a lorg a bhith na adhbhar cinnteach airson galair.
Chan eil toraidhean àicheil a’ cur às do ghalaran SARS-CoV-2 agus cha bu chòir an cleachdadh mar an aon bhunait airson làimhseachadh no co-dhùnaidhean riaghlaidh euslaintich, a’ toirt a-steach co-dhùnaidhean smachd gabhaltachd.Bu chòir beachdachadh air toraidhean àicheil ann an co-theacsa nochdaidhean o chionn ghoirid euslainteach, eachdraidh agus làthaireachd shoidhnichean clionaigeach agus comharraidhean a tha co-chòrdail ri COVID-19, agus air an dearbhadh le measadh moileciuil, ma tha sin riatanach airson riaghladh euslaintich.
Tha an Cassette Deuchainn Luath Antigen COVID-19 (Saliva) an dùil a chleachdadh le proifeiseantaich meidigeach no gnìomhaichean ionnsaichte a tha comasach air deuchainnean sruthadh fadalach a dhèanamh.Faodar an toradh a chleachdadh ann an àrainneachd obair-lann agus neo-obair-lann sam bith a choinnicheas ris na riatanasan a tha air an comharrachadh anns an Stiùireadh Cleachdaidh agus riaghladh ionadail.
[GEÀRR-CHUNNTAS]
Buinidh na coronaviruses nobhail (SARS-CoV-2) don genus p.Tha COVID-19 na fhìor ghalar gabhaltach analach.Tha daoine san fharsaingeachd buailteach.An-dràsta, is e na h-euslaintich air a bheil an coronavirus nobhail am prìomh thùs gabhaltachd;faodaidh daoine le galair asymptomatic a bhith nan stòr gabhaltach cuideachd.Stèidhichte air an sgrùdadh epidemio-eòlasach gnàthach, is e an ùine goir 1 gu 14 latha, sa mhòr-chuid 3 gu 7 latha.Am measg nam prìomh thaisbeanaidhean tha fiabhras, sgìths agus casadaich thioram.Lorgar dùmhlachd nasal, sròn runny, amhach ghoirt, myalgia agus a’ bhuinneach ann am beagan chùisean.
[Prionnsapal]
Tha an Cassette Deuchainn Luath Antigen COVID-19 (Saliva) na imdhunadh sruthadh taobhach stèidhichte air prionnsapal an dòigh ceapaire dà-antibody.Thathas a’ cleachdadh antibody monoclonal pròtain nucleocapsid SARS-CoV-2 còmhla ri microparticles dath mar lorgaire agus air a spraeadh air ceap conjugation.Rè an deuchainn, bidh antigen SARS-CoV-2 anns an sampall ag eadar-obrachadh le antibody SARS-CoV-2 co-cheangailte ri microparticles dath a ’dèanamh iom-fhillte le bileagan antigen-antibody.Bidh an toinnte seo a ’dèanamh imrich air an membran tro ghnìomhachd capillary gus an loidhne deuchainn, far an tèid a ghlacadh leis an antibody monoclonal pròtain nucleocapsid SARS-CoV-2 ro-chòmhdach.Bhiodh loidhne deuchainn dathte (T) ri fhaicinn san uinneag toraidh ma tha antigens SARS-CoV-2 an làthair anns an sampall.Tha neo-làthaireachd loidhne T a’ nochdadh toradh àicheil.Tha an loidhne smachd (C) air a chleachdadh airson smachd modhan-obrach, agus bu chòir dha nochdadh an-còmhnaidh ma thèid am modh deuchainn a dhèanamh ceart.
[Rabhadh agus rabhadh]
• Airson cleachdadh breithneachaidh in vitro a-mhàin.
•Do phroifeiseantaich cùram slàinte agus daoine fa leth air an trèanadh ann an suidheachaidhean puing cùraim.
• Na cleachd am bathar seo mar an aon bhunait airson breithneachadh no dùnadh a-mach
Galar SARS-CoV-2 no gus innse mu inbhe galair COVID-19.
• Na cleachd am bathar seo às deidh a’ cheann-latha crìochnachaidh.
• Feuch an leugh thu am fiosrachadh air fad sa bhileig seo mus dèan thu an deuchainn.
• Bu chòir an cèis deuchainn fuireach anns a' phòcaid ròin gus an tèid a chleachdadh.
• Bu chòir beachdachadh air a h-uile sampall a dh’ fhaodadh a bhith cunnartach agus a làimhseachadh san aon dòigh ri àidseant gabhaltach.
• Bu chòir an caisead deuchainn cleachdte a bhith air a thilgeil air falbh a rèir riaghailtean feadarail, stàite agus ionadail.
[COMPOSITION]
Stuthan air an toirt seachad
•Caiseagan deuchainn: gach cassette le desiccant ann am poca foil fa leth
• Reagents às-tharraing: ampoule anns a bheil 0.3 mL de dh’ inneal às-tharraing
• Luchd-cruinneachaidh Seile
• Tiùban cruinneachaidh
• Droppers
• Cuir a-steach pasgan
Stuthan a dhìth ach nach eil air an toirt seachad
• Uaireadair
[Stòradh is seasmhachd]
• Stòradh mar a thèid a phacaigeadh sa phòcaid ròin aig teòthachd (4-30 ° C no 40-86T).Tha am pasgan seasmhach taobh a-staigh a’ chinn-latha crìochnachaidh a tha air a chlò-bhualadh air an leubail.
• Nuair a dh'fhosglas e am poca, bu chòir an deuchainn a chleachdadh taobh a-staigh uair a thìde.Bidh eòlas fada air àrainneachd teth is tais ag adhbhrachadh crìonadh toraidh.
•Chaidh an LOT agus an ceann-latha crìochnachaidh a chlò-bhualadh air an leubail.
[CRUINNEACHADH AGUS ULLACHADH SPEIMEN]
NA cuir rud sam bith nad bheul a’ toirt a-steach biadh, deoch, guma no toraidhean tombaca airson co-dhiù 30 mionaid mus tèid a chruinneachadh.
Cleachd an tiùb cruinneachaidh agus an neach-cruinneachaidh seile gus seile a chruinneachadh.Cuir a-steach an neach-cruinneachaidh seile a-steach don tiùb cruinneachaidh, an uairsin cuir an neach-cruinneachaidh seile faisg air a bhilean agus leig leis an t-seile sruthadh a-steach don tiùb cruinneachaidh.Feumaidh tomhas-lìonaidh an t-seile a bhith aig a’ chomharra-sgèile (timcheall air 300 | jL).Ma tha meud an t-seile ro mhòr, cleachd dropper gus an còrr saliva a thoirt air falbh gus am fuasgladh mu dheireadh aig a’ chomharra sgèile (timcheall air 300pL).
Sampall còmhdhail agus stòradh
Bu chòir sampallan ùra a bhith air an giullachd cho luath ‘s a ghabhas, ach gun a bhith nas fhaide na uair a thìde às deidh cruinneachadh sampall.
[DÌOMHAIREAN deuchainn]
Nota: Leig leis na casaidean deuchainn, ath-bheachdan agus sampallan a bhith co-chothromach ri teòthachd an t-seòmair (15-30 ° C no 59-86T) mus dèan thu deuchainn.
Cuir an tiùb cruinneachaidh le inneal-cruinneachaidh seile aig a bheil seile anns an stèisean-obrach.Unscrew mullach an reactar às-tharraing.Cuir a h-uile gin de na h-ath-bheachdan às-tharraing a-steach don phìob cruinneachaidh.
Cuir às don neach-cruinneachaidh seile;Còmhdaich an tiùb cruinneachaidh leis an tip dropper air an tiùb cruinneachaidh.Crith an tiùb cruinneachaidh barrachd air trì tursan gu làidir gus an seile agus an inneal às-tharraing a mheasgachadh, an uairsin brùth am fuasgladh measgaichte deich tursan gus am bi an seile air a mheasgachadh gu mionaideach.
Thoir air falbh am pasgan deuchainn bhon phòcaid ròin.
Cuir air ais an tiùb cruinneachaidh, a’ cumail an tiùb gu dìreach, gluais 3 boinneagan (timcheall air 100 pL) gu slaodach gu tobar sampaill (S) a’ chèis deuchainn, agus an uairsin tòisich air an timer.
Fuirich gus an nochd loidhnichean dathte.Mìnich toraidhean an deuchainn aig 15 mionaidean.Na leugh na toraidhean às deidh 20 mionaid.
| [Mìneachadh TORAIDHEAN] | |||
| Deimhinneach | | § | Tha dà loidhne a’ nochdadh.Tha aon loidhne dathte a’ nochdadh H c aig an roinn smachd (C), agus tè eile le dath Jt| jne a’ nochdadh aig an roinn deuchainn (T), ge bith dè cho dian sa tha an loidhne deuchainn. | |
| àicheil | Tha aon loidhne dathte a’ nochdadh aig an roinn smachd (C), agus chan eil loidhne a’ nochdadh aig an roinn deuchainn (T). | ||
| Neo-dhligheach | Chan eil an loidhne smachd a’ nochdadh.Gu leòr、is e tomhas-lìonaidh sampaill no dòighean-obrach ceàrr 5 na h-adhbharan as coltaiche airson fàilligeadh loidhne smachd c.Dèan lèirmheas air a’ mhodh-obrach agus Jtcuir a-rithist an deuchainn le bhith a’ cleachdadh cèis deuchainn ùr.Ma thaJ)tha an duilgheadas a’ leantainn, sguir a bhith a’ cleachdadh a’ chrannchur sa bhad agus cuir fios chun neach-cuairteachaidh ionadail agad. | ||
[SGRÙDADH CÀILEACHD]
Tha smachd modh-obrach air a ghabhail a-steach san deuchainn.Tha loidhne dathte a tha a’ nochdadh anns an roinn smachd (C) air a mheas mar smachd modh-obrach a-staigh.Bidh e a’ dearbhadh meud sampaill gu leòr, gleusadh membran iomchaidh agus dòigh-obrach ceart.
Chan eil inbhean smachd air an toirt seachad leis a’ ghoireas seo.Ach, thathas a’ moladh smachdan adhartach is àicheil a dhearbhadh mar dheagh chleachdadh obair-lann gus am modh deuchainn a dhearbhadh agus gus coileanadh deuchainn a tha dha-rìribh ceart.
[Crìochan]
Tha an toradh cuingealaichte gus lorg càileachdail a thoirt seachad.Chan eil dian na loidhne deuchainn gu riatanach co-cheangailte ri dùmhlachd antigen nan sampallan.
Chan eil toraidhean àicheil a’ cur casg air galairean SARS-CoV-2 agus cha bu chòir an cleachdadh mar an aon bhunait airson co-dhùnaidhean riaghlaidh euslaintich.
Feumaidh lighiche na toraidhean a mhìneachadh ann an co-bhonn ri eachdraidh an euslaintich, toraidhean corporra, agus modhan sgrùdaidh eile.
Faodaidh toradh àicheil tachairt ma tha na tha de antigens SARS-CoV-2 a tha an làthair anns an t-sampall nas ìsle na ìre lorgaidh an assay, no ma tha am bhìoras air a dhol tro mhion-atharrachadh (ean) aminoideach anns an roinn epitope targaid a tha aithnichte leis na antibodies monoclonal. air a chleachdadh anns an deuchainn.
[caractaran coileanaidh]
Coileanadh Clionaigeach
Chaidh coileanadh clionaigeach Cassette Deuchainn Rapid Antigen COVID-19 (Saliva) a stèidheachadh ann an sgrùdaidhean san amharc le sampallan air an cruinneachadh bho 628 euslaintich samhlachail fa leth (taobh a-staigh 7 latha bho thòisich iad) agus euslaintich asymptomatic a bha fo amharas COVID-19.
Dàta geàrr-chunntas de Deuchainn Luath Antigen COVID-19 mar gu h-ìosal:
Is e stairsneach cearcall RT-PCR (Ct) an luach comharra iomchaidh.Tha luach Ct nas ìsle a’ nochdadh eallach viral nas àirde.Chaidh an cugallachd a thomhas airson an raon luach Ct eadar-dhealaichte (luach CtW37)
| Antfgeno COVID-19 | RT-PCR | Iomlan | ||
| Smaoineachadh | Neo-àicheil | |||
| HEO® | Smaoineachadh | 172 | 0 | 172 |
| Neo-àicheil | 3 | 453 | 456 | |
| Iomlan | 175 | 453 | 628 | |
Aonta sa cheud dearbhach (PPA) = 98.28% (172/175), (95% CI: 95.08% ~ 99.41%)
Aonta sa cheud àicheil (NPA) = 100% (453/453), (95% CI: 99.15% ~ 100%)
PPA - Aonta sa cheud dearbhach (cugallachd)
NPA - Aonta sa cheud àicheil (Sònrachas)
Crìochan lorg (cugallachd anailis)
Chleachd an sgrùdadh bhìoras cultarach SARS-CoV-2 (Isolate Hong Kong / VM20001061/2020, NR-52282), a tha teas neo-ghnìomhach agus air a shnìomh gu seile.Is e an Crìochan Lorgaidh (LoD) 8.6 X102TCIDso/mL.
Tar-ghnìomhachd (Sònrachadh Mion-sgrùdaidh)
Chaidh tar-ghnìomhachd a mheasadh le bhith a’ dèanamh deuchainn air 32 meanbh-fhàs-bheairtean cumanta agus pathogenic a dh’ fhaodadh a bhith an làthair anns a’ bheul-aithris.
Cha deach tar-reactivity sam bith fhaicinn le pròtain MERS-CoV NP ath-leasaichte nuair a chaidh a dhearbhadh aig dùmhlachd 50 pg / mL.
Cha deach tar-reactivity sam bith fhaicinn leis na bhìorasan a leanas nuair a chaidh deuchainn a dhèanamh orra aig dùmhlachd 1.0x106PFU/mL: Influenza A (H1N1), Influenza A
(H1N1 pdm09), Influenza A (H3N2), Influenza B (Yamagata), Influenza B (Victoria), Adenovirus (seòrsa 1, 2, 3, 5, 7, 55), metapneumovirus daonna, bhìoras parainfluenza (seòrsa 1,2, 3, 4), Bhìoras syncytial analach, Enterovirus, Rhinovirus, Coronavirus daonna 229E, coronavirus daonna OC43, coronavirus daonna NL63, coronavirus daonna HKU1.
Cha deach crois-reactivity sam bith fhaicinn leis na bacteria a leanas nuair a chaidh deuchainn a dhèanamh air aig dùmhlachd 1.0x10’ CFU / mL: Mycoplasma pneumoniae, Chlamy dia pneumoniae, Legionella pneumophila, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes (buidheann A), Streptococcus pneumoniae, S. aureus.
Eadar-theachd
Chaidh na stuthan eadar-theachd a leanas a mheasadh le Cassette Deuchainn Luath Antigen (Saliva) COVID-19 aig na dùmhlachdan gu h-ìosal agus chaidh an lorg nach tug iad buaidh air coileanadh tegt.
| Stuth | Dùmhlachd | Stuth | Dùmhlachd |
| Mucin | 2% | Fuil slàn | 4% |
| Benzocaine | 5 mg/mL | Menthol | 10 mg/mL |
| Saline nasal spraeadh | 15% | Phenylephrine | 15% |
| Oxymetazoline | 15% | Histamine dihydrochloride | 10 mg/mL |
| Tobramycin | 5 pg/mL | Mupirocin | 10 mg/mL |
| Oseltamivir fosfáit | 10 mg/mL | Zanamivir | 5 mg/mL |
| Arbidol | 5 mg/mL | Ribavirin | 5 mg/mL |
| Fluticasone propionate | 5% | Dexamethasone | 5 mg/mL |
| Triamcinolone | 10 mg/mL |
Buaidh dubhan dòs àrd
Chaidh an Cassette Deuchainn Luath Antigen COVID-19 (Saliva) a dhearbhadh suas gu 1.15x1 o ’TCIDso / mL de SARS-CoV-2 neo-ghnìomhach agus cha deach buaidh dubhan àrd-dòs fhaicinn.
Hangzhou Heo Technology Co., Ltd.
Seòladh: Seòmar201, Togalach3, Àir.2073 Jinchang Road,
Sràid Liangzhu, Sgìre Yuhang, Hangzhou, Sìona Còd-puist: 311113
Fòn: 0086-571-87352763 Post-d:52558565@qq.com
Seòladh Lotus NL BV:Koningin Julianaplein 10, le Verd,
2595AA, An Hague, An Òlaind.Post-d:Peter@lotusnl.com
Fòn:+31644168999
1.Thoir air falbh an swab bhon phacaid.
2.Tilt ceann an euslaintich air ais mu 70 °.
3.1-2 Fhad ‘s a tha thu a’ cuairteachadh an swab gu socair, cuir a-steach swab timcheall air 2.5 cm (1 òirleach) a-steach don chuinnean gus an tèid seasamh an aghaidh aig turbinates.
4.Rotate an swab grunn thursan an aghaidh balla nasal agus ath-aithris ann an cuinnlean eile a’ cleachdadh an aon swab.
Sampall còmhdhail agus stòradh
Na till an swab chun phacaid swab tùsail.Bu chòir sampallan ùra a bhith air an giullachd cho luath ‘s a ghabhas, ach gun a bhith nas fhaide na uair a thìde às deidh cruinneachadh sampall.
MODH TAISBEANAIDH
Thoir an aire:Leig leis na cassettes deuchainn, ath-bheachdan agus sampallan a bhith co-chothromach ri teòthachd an t-seòmair (15-30 ℃ no 59-86 ℉) mus dèan iad deuchainn.
1.Cuir an tiùb às-tharraing anns an ionad-obrach.
2.Peel dheth ròn foil alùmanum bho mhullach an tiùba às-tharraing anns a bheil an tiùb às-tharraing anns a bheil am bufair às-tharraing.
3.Sampling a' toirt iomradh air 'Specimen Collection'.
4.Cuir a-steach an sampall swab nasal a-steach don phìob às-tharraing anns a bheil ath-bhualadh às-tharraing.Rolaig an swab co-dhiù 5 tursan fhad ‘s a tha thu a’ putadh a cheann an aghaidh bonn is taobh an tiùba às-tharraing.Fàg an swab nasal anns an tiùb às-tharraing airson aon mhionaid.
5. Thoir air falbh an swab nasal fhad ‘s a tha thu a’ brùthadh taobhan an tiùba gus an leaghan a thoirt a-mach às an swab.Thèid am fuasgladh a chaidh a thoirt a-mach a chleachdadh mar shampall deuchainn.6. Cover an tiùb às-tharraing le tip dropper gu teann.
7.Thoir air falbh a 'chasaid deuchainn bhon phòcaid ròin.
8.Cuir air ais an tiùb às-tharraing sampaill, a’ cumail an tiùba gu dìreach, gluais 3 boinneagan (timcheall air 100 μL) gu slaodach gu tobar sampaill (S) a’ chèis deuchainn, agus an uairsin tòisich air an timer.
9.Wait airson loidhnichean dathte nochdadh.Mìnich toraidhean an deuchainn aig 15 mionaidean.Na leugh na toraidhean às deidh 20 mionaid.
EADAR-MHINEACHADH AIR TORAIDHEAN
| Deimhinneach | C T | C T | Tha dà loidhne a’ nochdadh.Tha aon loidhne dathte a’ nochdadh de dhian na loidhne deuchainn. |
| àicheil | CT | Tha aon loidhne dathte a’ nochdadh aig an roinn smachd (C), agus chan eil loidhne a’ nochdadh aig an roinn deuchainn (T). | |
| Neo-dhligheach | C T | CT | Smachd loidhne fàilligeadh to nochdadh. Is e dìth sampaill sampaill no dòighean-obrach ceàrr na h-adhbharan as coltaiche airson fàilligeadh loidhne smachd.Dèan lèirmheas air a’ mhodh-obrach agus cuir a-rithist an deuchainn le bhith a’ cleachdadh cèis deuchainn ùr.Ma mhaireas an duilgheadas, sguir a bhith a’ cleachdadh a’ chrannchur sa bhad agus cuir fios chun neach-cuairteachaidh ionadail agad. |
RIAGHLADH CÀILEACHD
Tha smachd modh-obrach air a ghabhail a-steach san deuchainn.Tha loidhne dathte a tha a’ nochdadh anns an roinn smachd (C) air a mheas mar smachd modh-obrach a-staigh.Bidh e a’ dearbhadh meud sampaill gu leòr, gleusadh membran iomchaidh agus dòigh-obrach ceart.
Chan eil inbhean smachd air an toirt seachad leis a’ ghoireas seo.Ach, thathas a’ moladh smachdan adhartach is àicheil a dhearbhadh mar dheagh chleachdadh obair-lann gus am modh deuchainn a dhearbhadh agus gus coileanadh deuchainn ceart a dhearbhadh.
LAOIDHEAN
• Tha an toradh cuingealaichte gus lorg càileachdail a sholarachadh.Chan eil dian na loidhne deuchainn gu riatanach co-cheangailte ri dùmhlachd antigen nan sampallan.
• Cha bhith toraidhean àicheil a’ cur casg air galairean SARS-CoV-2 agus ma tha comharraidhean an làthair feumaidh tu tuilleadh deuchainn a shireadh sa bhad tron dòigh PCR.
• Feumaidh lighiche na toraidhean a mhìneachadh ann an co-bhonn ri eachdraidh an euslaintich, toraidhean corporra, agus modhan sgrùdaidh eile.
• Bu chòir toradh àicheil a gheibhear bhon Kit seo a dhearbhadh le PCR.Faodaidh toradh àicheil tachairt ma tha na tha de antigens SARS-CoV-2 a tha an làthair anns an t-sampall nas ìsle na ìre lorgaidh an assay, no ma tha am bhìoras air a dhol tro mhion-atharrachadh (ean) aminoideach anns an roinn epitope targaid a tha aithnichte leis na antibodies monoclonal. air a chleachdadh anns an deuchainn.
• Faodaidh cus fuil no mucus air an t-sampall swab bacadh a chur air coileanadh agus dh'fhaodadh gun toir e toradh dearbhach meallta.
CARAID NAN GAIDHEAL
Coileanadh Clionaigeach
Tha smachd modh-obrach air a ghabhail a-steach san deuchainn.Tha loidhne dathte a tha a’ nochdadh anns an roinn smachd (C) air a mheas mar smachd modh-obrach a-staigh.Bidh e a’ dearbhadh meud sampaill gu leòr, gleusadh membran iomchaidh agus dòigh-obrach ceart.
Chan eil inbhean smachd air an toirt seachad leis a’ ghoireas seo.Ach, thathas a’ moladh smachdan adhartach is àicheil a dhearbhadh mar dheagh chleachdadh obair-lann gus am modh deuchainn a dhearbhadh agus gus coileanadh deuchainn ceart a dhearbhadh.
| Antigen COVID-19 | RT-PCR | Iomlan | ||
| Deimhinneach | àicheil | |||
| HEO® | Deimhinneach | 212 | 0 | 212 |
| àicheil | 3 | 569 | 572 | |
| Iomlan | 215 | 569 | 784 | |
PPA = 98.60% (212/215), (95% CI: 95.68% ~ 99.71%) NPA = 100% (569/569), (95% CI: 99.47% ~ 100%)
PPA - Aonta sa cheud dearbhach (cugallachd) NPA - Aonta sa cheud àicheil (Sònrachas) 95% * Ùinean misneachd
| Làithean bhon a nochd symptom | RT-PCR | TEICNEÒLAS HEO | Aonta (%) |
| 0-3 | 95 | 92 | 96.84% |
| 4-7 | 120 | 120 | 100% |
| Luach CT | RT-PCR | TEICNEÒLAS HEO | Aonta (%) |
| Ct≤30 | 42 | 42 | 100% |
| Ceud ≤32 | 78 | 78 | 100% |
| Ceud ≤35 | 86 | 85 | 98.84% |
| ＜37 | 9 | 7 | 77.78% |
Crìochan lorg (cugallachd anailis)
Chleachd an sgrùdadh bhìoras cultarach SARS-CoV-2, a tha teas neo-ghnìomhach agus air a spìonadh a-steach do shampall swab nasal.Is e an Crìochan Lorgaidh (LoD) 1.0 × 102 TCID50 / mL.
Tar-ghnìomhachd (Sònrachadh Mion-sgrùdaidh)
Chaidh tar-ghnìomhachd a mheasadh le bhith a’ dèanamh deuchainn air 32 meanbh-fhàs-bheairtean cumanta agus pathogenic a dh’ fhaodadh a bhith an làthair anns a ’chuas nasal.Cha deach tar-reactivity sam bith fhaicinn le pròtain MERS-CoV NP ath-leasaichte nuair a chaidh a dhearbhadh aig dùmhlachd 50 pg / mL.
Cha deach tar-reactivity sam bith fhaicinn leis na bhìorasan a leanas nuair a chaidh deuchainn a dhèanamh orra aig dùmhlachd 1.0 × 106 PFU / mL: Influenza A (H1N1), Influenza A (H1N1pdm09), Influenza A (H7N9), Influenza A (H3N2), Influenza B ( Yamagata), Influenza B (Victoria), Adenovirus (seòrsa 1, 2, 3, 5, 7, 55), metapneumovirus daonna,
Bhìoras parainfluenza (seòrsa 1, 2, 3, 4), Bhìoras syncytial analach, Enterovirus, Rhinovirus, Coronavirus daonna 229E, coronavirus daonna OC43, Coronavirus daonna NL63, coronavirus daonna HKU1.
Cha deach tar-reactivity sam bith fhaicinn leis na bacteria a leanas nuair a chaidh deuchainn a dhèanamh orra aig dùmhlachd 1.0 × 107 CFU / mL: Mycoplasma pneumoniae, Chlamy-dia pneumoniae, Legionella pneumophila, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes (buidheann A), Streptococcus Can pneumoniae Staphylococcus aureus albican.
Eadar-theachd
Chaidh na stuthan eadar-theachd a leanas a mheasadh leis a’ Chàisg Deuchainn Rapid Antigen COVID-19 (Nasal Swab) aig na dùmhlachdan gu h-ìosal agus chaidh an lorg nach tug iad buaidh air coileanadh deuchainn.
| Stuth | Dùmhlachd | Stuth | Dùmhlachd |
| Mucin | 2% | Fuil slàn | 4% |
| Benzocaine | 5 mg/mL | Menthol | 10 mg/mL |
| Saline nasal spraeadh | 15% | Phenylephrine | 15% |
| Oxymetazoline | 15% | Mupirocin | 10 mg/mL |
| Tobramycin | 5 g / mL | Zanamivir | 5 mg/mL |
| Oseltamivir fosfáit | 10 mg/mL | Ribavirin | 5 mg/mL |
| Arbidol | 5 mg/mL | Dexamethasone | 5 mg/mL |
| Fluticasone propionate | 5% | Histamine dihydrochloride | 10 mg/mL |
| Triamcinolone | 10 mg/mL |
Buaidh dubhan dòs àrd
Chaidh an Cassette Deuchainn Luath Antigen COVID-19 (Colloidal Gold) a dhearbhadh suas gu 1.0 × 10 5 TCID50 / mL de SARS-CoV-2 neo-ghnìomhach agus cha deach buaidh dubhan àrd-dòs fhaicinn.
Ceist Choitchionn
1.How a tha an SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test ag obair?Tha an deuchainn airson lorg càileachdail de antigens SARS-CoV-2 ann an sampallan swab fèin-thionail.Tha toradh adhartach a’ nochdadh antigens SARS-CoV-2 a tha an làthair anns an sampall.
Cuin a bu chòir an deuchainn a chleachdadh?
Faodar antigen SARS-CoV-2 a lorg ann an galairean analach analach, thathas a’ moladh an deuchainn a ruith nuair a tha comharran a ’toirt a-steach tòiseachadh gu h-obann air co-dhiù aon de na leanas: casadaich, fiabhras, giorrad analach, sgìths, lughdachadh miann, myalgia.
Am faod an toradh a bhith ceàrr?
Tha na toraidhean neo-mhearachdach cho fada ‘s a thathas a’ toirt spèis gu faiceallach don stiùireadh.Ach a dh’ aindeoin sin, faodaidh an toradh a bhith ceàrr mura h-eil tomhas-lìonaidh gu leòr ann no ma dh’ fhàsas Deuchainn Rapid Antigen SARS-CoV-2 fliuch mus dèanar an deuchainn, no ma tha an àireamh de thuitean bufair às-tharraing nas lugha na 3 no barrachd na 4. A bharrachd air an sin, air sgàth prionnsapalan dìonachd an sàs, tha cothroman ann gum bi toraidhean meallta ann an cùisean ainneamh.Thathas an-còmhnaidh a’ moladh co-chomhairle leis an dotair airson a leithid de dheuchainnean stèidhichte air prionnsapalan imdhun-eòlais.
Ciamar a mhìnicheas tu an deuchainn ma tha dath agus dian nan loidhnichean eadar-dhealaichte?Chan eil dath agus dian nan loidhnichean cudromach airson mìneachadh thoraidhean.Bu chòir na loidhnichean a bhith dìreach aon-ghnèitheach agus rim faicinn gu soilleir.Bu chòir beachdachadh air an deuchainn mar rud adhartach ge bith dè cho dian sa tha dath na loidhne deuchainn.5.Dè a dh'fheumas mi a dhèanamh ma tha an toradh àicheil?
Tha toradh àicheil a’ ciallachadh gu bheil thu àicheil no gu bheil an luchd viral ro ìosal
a bhith air aithneachadh leis an deuchainn.Ach, tha e comasach don deuchainn seo toradh àicheil a thoirt seachad a tha ceàrr (àicheil ceàrr) ann an cuid de dhaoine le COVID-19.Tha seo a’ ciallachadh gum faodadh gum biodh COVID-19 agad fhathast ged a tha an deuchainn àicheil.
Ma gheibh thu comharraidhean leithid ceann goirt, imrich, fiabhras, call fàileadh agus blas, cuir fios chun ionad meidigeach as fhaisge ort a’ cleachdadh riaghailtean an ùghdarrais ionadail agad.A bharrachd air an sin, faodaidh tu an deuchainn ath-aithris le pasgan deuchainn ùr.Ma tha amharas ann, cuir a-rithist an deuchainn às deidh 1-2 latha, oir chan urrainnear an coronavirus a lorg gu mionaideach anns a h-uile ìre de ghalar.Feumar cumail ri riaghailtean astar agus slàinteachas fhathast.Eadhon le toradh deuchainn àicheil, feumar cumail ri riaghailtean astar is slàinteachas, bu chòir imrich / siubhal, frithealadh thachartasan is msaa a bhith a’ leantainn do stiùiridhean / riatanasan COVID ionadail.6.Dè a dh'fheumas mi a dhèanamh ma tha an toradh dearbhach?
Tha toradh adhartach a’ ciallachadh làthaireachd antigens SARS-CoV-2.Tha toraidhean adhartach a’ ciallachadh gu bheil e glè choltach gu bheil COVID-19 agad.Sa bhad rachaibh a-steach gu fèin-aonaranachd a rèir an stiùiridh ionadail agus sa bhad cuir fios chun dotair-teaghlaich / dotair agad no an roinn slàinte ionadail a rèir stiùireadh nan ùghdarrasan ionadail agad.Thèid toradh an deuchainn agad a sgrùdadh le deuchainn dearbhaidh PCR agus thèid na h-ath cheumannan a mhìneachadh dhut.
LEABHAR-LATHA
Weiss SR, Leibowitz JZ.pathogensis coronavirus, Adv Virus Res 2011; 81: 85-164
Cui J, li F, Shi ZL.Tùs agus mean-fhàs de coronaviruses pathogenic.Nat Rev Microbiol 2019; 17: 181-192
Su S, Wong G, Shi W, et al.Epidemio-eòlas, ath-thionndadh ginteil, agus pathogenesis de corona-bhìoras.Claonaidhean Microbiol 2016; 24: 4900502.
CLÀR-INNSIDH SHIMOBAIL
